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索尔维亮相2018年骨科制造业科技博览会(OMTEC)

本文摘要:全球领先的特种聚合物供应商索尔维日前宣告,其Ixef聚芳酰胺(PARA)树脂兼备较强的硬度和生物相容性,符合ReignMedical研发其革命性新型Clench传输骨钉系统的拒绝。这是一种用作手部和足部骨科手术的重复使用骨钉套件。ReignMedical的创新型Clench传输骨钉系统套件包括一个几乎重复使用的无菌手术工具套件,可用作相同手骨和脚骨碎片,以及截骨相同和关节融合术。

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全球领先的特种聚合物供应商索尔维日前宣告,其Ixef聚芳酰胺(PARA)树脂兼备较强的硬度和生物相容性,符合ReignMedical研发其革命性新型Clench传输骨钉系统的拒绝。这是一种用作手部和足部骨科手术的重复使用骨钉套件。ReignMedical的创新型Clench传输骨钉系统套件包括一个几乎重复使用的无菌手术工具套件,可用作相同手骨和脚骨碎片,以及截骨相同和关节融合术。

其设计使用了专利的螺旋毂结构,使外科医生需要将植入物渐渐不断扩大到合适放入的尺寸,并同时维持镍钛诺骨吊植入后的机械性能,以在融合部位持续传输。该公司登录用于索尔维Ixef凝芳香酰胺(PARA),这是一种50%玻璃纤维强化产品,用作以下几个部件:植入物规格测量件,钻孔导向器,种植体运送仪的每个部件(还包括:手柄和骨钉座),以及将骨吊几乎关上的螺纹式传输装置。

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这些部件须要忍受较强机械张力,因而必须由强度极高的材料模制而出。索尔维Ixef凝芳香酰胺(PARA)GS-1022化合物被证明是最佳解决方案。该生物相容性聚合物具备金属般的强度、刚性和尺寸稳定性,还获取卓越的表面光洁度。

Ixef凝芳香酰胺(PARA)具备多种对γ射线平稳的颜色,优化后可用于高能量γ射线展开消毒,消毒后外观或性能没显著变化。该材料已通过ISO10993受限期限生物相容性评估,并获得一份FDA主文件的反对。

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ReignMedicalClench骨钉系统研发工程师DanielLanois道:“我们之所以研发这一套件,目的是为了研发出有一种强度比现有系统更高的重复使用骨相同系统,许多竞争解决方案使用性能更加较低的塑料,无法可信忍受将镍钛诺骨吊关上所需的压缩力,造成骨钉过早脱开。一段时间考虑到聚碳酸酯和ABS共混物之后,我们自由选择了具备出众硬度的Ixef凝芳香酰胺(PARA),使运送工具的较小部件也需要可信忍受骨钉的传输,以及相同过程中产生的挽回、冲击和轴向载荷。”索尔维特种聚合物全球事业部医疗市场全球业务研发经理JeffHrivnak:“索尔维的‘开放式创意’实践中使客户专心于自身的医疗设备设计,并同时协助解决问题与材料科学和模塑难题涉及的问题,助力了ReignMedical等客户的顺利。索尔维还对Clench系统组件的模制原型展开了结晶度测试,以检验该工具的有效性,并保证零件的模制方法准确。

”ReignMedical研发的Clench重复使用骨钉系统于今年4月初获得FDA证书。该公司目前正在展开产品亮相前的Beta测试。


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